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[ 行业动态 ]
2023-08-01
体外诊断试剂注册与备案管理办法
[ 行业动态 ]
2021-09-01
市场监管总局发布《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》 自2021年10月1日起施行
[ 行业动态 ]
2021-09-01
国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告(2021年第86号)
[ 行业动态 ]
2021-07-06
国家药监局综合司关于印发2021年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 药监综械管〔2021〕45号
[ 行业动态 ]
2021-06-21
国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告(2021年第60号)
[ 行业动态 ]
2021-06-21
国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知 药监综械管〔2021〕43号
[ 行业动态 ]
2021-06-21
国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知 药监综械管〔2021〕43号
[ 行业动态 ]
2021-06-21
总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2017年第59号)
[ 行业动态 ]
2021-06-21
总局关于发布无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则(2017年修订版)的通告(2017年第75号)
[ 行业动态 ]
2021-06-21
国家医疗器械质量公告(2017年第13期,总第31期)
[ 行业动态 ]
2021-06-21
总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策(征求意见稿)》意见的公告(2017年第55号)
[ 行业动态 ]
2021-06-21
药物临床试验机构资格认定公告(第7号)(2017年第57号)
[ 行业动态 ]
2021-06-21
国家医疗器械质量公告(2017年第11期,总第29期)
[ 行业动态 ]
2021-06-21
总局关于批准发布《一次性使用离心式血浆分离器》等28项医疗器械行业标准的公告(2017年第49号)
[ 行业动态 ]
2021-06-21
总局关于发布医疗器械审评沟通交流管理办法
[ 行业动态 ]
2021-06-21
总局关于发布医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法的公告(2017年第36号)
[ 行业动态 ]
2021-06-21
总局关于批准YYT 0287—2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》医疗器械行业标准编号、名称及适用范围
[ 行业动态 ]
2021-06-21
YYT 0287—2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》医疗器械行业标准编号、名称及适用范围
[ 行业动态 ]
2021-06-21
总局关于发布医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的通告
[ 行业动态 ]
2021-06-21
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